Biocompatibil MED610-DSG
PolyJet
MED610-DSG™ – Material Biocompatibil Transparent Înregistrat FDA pentru Ghiduri Chirurgicale Dentare
Materialele sunt fabricate într-o facilitate certificată ISO 13485.
MED610-DSG™ este o rășină fotopolimerică fotopolimerizabilă înregistrată FDA și marcată CE (Clasa I), concepută special pentru fabricarea ghidurilor chirurgicale dentare rigide și transparente. Acest material biocompatibil avansat oferă stabilitate dimensională excepțională și claritate optică remarcabilă, făcându-l alegerea ideală pentru aplicații dentare de precizie în care acuratețea și biocompatibilitatea sunt esențiale.
Certificat pentru contact permanent cu pielea și până la 24 de ore de contact cu mucoasa sau țesuturile, MED610-DSG™ permite producția sigură și eficientă a ghidurilor chirurgicale specifice pacientului, optimizând fluxurile de lucru dentare, menținând în același timp conformitatea regulatorie completă și încrederea clinică.
Imprimante Compatibile: J5 MediJet | J3-J5 DentaJet | J850 Prime-Pro | J826 | Objet260 Dental | Objet260 Connex3 | Objet350/500 Connex3
Categorii de Contact pentru Biocompatibilitate
| Categorii | Descriere Contact | MED610/MED610-DSG | MED615 material rigid RGD Opac | MED-D ABS material rigid cu proprietăți mecanice îmbunătățite | VeroGlaze MED620 material rigid nuanță A2 | MED625FLX material flexibil, transparent |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Dispozitiv de Suprafață | Piele - Dispozitive care contactează doar suprafețe intacte ale pielii | Permanent (> 30 zile) | Permanent (> 30 zile) | Permanent (> 30 zile) | Permanent (> 30 zile) | Permanent (> 30 zile) |
| Membrană mucoasă - Dispozitive care comunică cu membrane mucoase intacte | Limitat (≤ 24 ore) | Limitat (≤ 24 ore) | Limitat (≤ 24 ore) | Limitat (≤ 24 ore) | Limitat (≤ 24 ore) | |
| Suprafețe deteriorate sau compromise - Dispozitive care contactează suprafețe corporale externe deteriorate sau altfel compromise | Limitat (≤ 24 ore) | Limitat (≤ 24 ore) | Limitat (≤ 24 ore) | Limitat (≤ 24 ore) | Limitat (≤ 24 ore) | |
| Dispozitiv de Comunicare Externă | Dispozitive care contactează calea sangvină într-un punct și servesc ca un canal de intrare în sistemul vascular | Limitat (≤ 24 ore) | Limitat (≤ 24 ore) | Limitat (≤ 24 ore) | Limitat (≤ 24 ore) | Limitat (≤ 24 ore) |
| Comunicare țesut/os/dentină - Dispozitive care comunică cu țesut, os și sistemul pulpă/dentină | Limitat (≤ 24 ore) | Limitat (≤ 24 ore) | Limitat (≤ 24 ore) | Limitat (≤ 24 ore) | Limitat (≤ 24 ore) | |
| Proces de sterilizare aprobat | Abur, Gamma, EtO | Abur, Gamma, EtO | Abur, Gamma, EtO | Abur, Gamma, EtO | Abur, Gamma, EtO |
Aplicații Principale pentru Utilizatori
Dentare:
- Modele dentare precise și repetabile
- Modele de probă
- Ghiduri de forare
- Printare directă a tăvilor de lipire indirectă
- Măști gingivale moi pentru cazuri de implantologie
Medicale:
- Modele anatomice biocompatibile, prototipuri și piese de utilizare finală
- Modele specifice pacientului pentru dimensionare și mulaje
- Ghiduri chirurgicale* pentru tăieturi mai precise în proceduri ortopedice
- Calibre și dispozitive de fixare biocompatibile
- Printarea pieselor de căi ale gazelor respiratorii în aplicații medicale
*cu software de segmentare aprobat de terți cu autorizație 510(k)
Broşură Biocompatibil MED610-DSG
Descarcă PDFBook your in-person demo
Înscrie-te